ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀରେ ବ୍ୟବହୃତ ସିଲିକା ପାଉଡର ପାଇଁ FDA ବନାମ EU ନିୟମ
ଯେତେବେଳେ କସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନକ fda eu କୁ ଛୋଟ ବିବରଣୀ ଭାବରେ ହଟାଇ ଦିଆଯାଏ, ସେତେବେଳେ ସୀମାପାର ଲଞ୍ଚଗୁଡ଼ିକ ଶୀଘ୍ର ବନ୍ଦ ହୋଇଯାଏ।
ଗ୍ରାଣ୍ଡ ଭ୍ୟୁ ରିସର୍ଚ୍ଚର 2025 କସମେଟିକ୍ସ ଉପାଦାନ ଆଉଟଲୁକ୍ କଡ଼ାକଡ଼ି EU ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ଧାରା ଯୋଗାଣକାରୀଙ୍କ ପରିବର୍ତ୍ତନକୁ ଆକର୍ଷିତ କରୁଛି, ଅନୁପାଳନ-ନେତୃତ୍ୱାଧୀନ ସୋର୍ସିଂ ରଙ୍ଗ ଏବଂମୁହଁ ପାଉଡର.
ସେହି ବ୍ୟବଧାନ ଆପଣଙ୍କ ସମୟସୀମା ଏବଂ ମାର୍ଜିନକୁ ପ୍ରଭାବିତ କରେ, ତେଣୁ ଅଡିଟ୍-ପ୍ରସ୍ତୁତ ଫାଇଲଗୁଡ଼ିକ ଦ୍ୱାରା ସମର୍ଥିତ ସିଲିକା ବାଛିବା ଇଚ୍ଛାଧୀନ ନୁହେଁ, ଏହା ବଞ୍ଚିବା।
କସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନକ FDA EU ନାଭିଗେଟ୍ କରିବା ପାଇଁ ମୁଖ୍ୟ ବିନ୍ଦୁଗୁଡ଼ିକ
- ଶୁଦ୍ଧତା ଏବଂ କଣିକା ଆକାରକୁ ସମାନ କରନ୍ତୁ: ନିଶ୍ଚିତ କରନ୍ତୁ ଯେ ସିଲିକା ଆମେରିକା ସହିତ ମେଳ ଖାଏଭାରୀ-ଧାତୁ ସୀମାଏବଂEU ପହଞ୍ଚସଫ୍ଟ-ଫୋକସ୍ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତାକୁ ଅପ୍ଟିମାଇଜ୍ କରିବା ସମୟରେ ଅଶୁଦ୍ଧତା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍।
- ଦ୍ୱୈତ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ପ୍ରସ୍ତୁତ: CoA, SDS, ଏବଂ ବଜାୟ ରଖନ୍ତୁINCI ତାଲିକାଗୁଡ଼ିକFDA ଅନୁପାଳନ ପାଇଁ ଏବଂ EU ପାଇଁ PIF/CPSR ଡୋଜିଅର ପ୍ରସ୍ତୁତ କରନ୍ତୁ।
- GMP ପ୍ରୋଟୋକଲଗୁଡ଼ିକୁ ସମନ୍ୱିତ କରନ୍ତୁ: FDA GMP ମୌଳିକତାକୁ ସହିତ ଏକୀକୃତ କରନ୍ତୁISO 22716ଟ୍ରାସେବିଲିଟି, ପରିଷ୍କାର ପରିଚ୍ଛନ୍ନତା ଏବଂ ସ୍ଥିର ଉତ୍ପାଦନ ଗ୍ୟାରେଣ୍ଟି ପାଇଁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ।
- ଗୁଣବତ୍ତା ପାରାମିଟର ଯାଞ୍ଚ କରନ୍ତୁ: FDA ଏବଂ EU କସମେଟିକ୍ ନିୟମ ଅନୁସାରେ pH, ଆର୍ଦ୍ରତା, ବଲ୍କ ଘନତ୍ୱ ଏବଂ ସୂକ୍ଷ୍ମ ଜୈବିକ ଶୁଦ୍ଧତା ନିରୀକ୍ଷଣ କରନ୍ତୁ।
EU କସମେଟିକ୍ସର 90% କିପରି ସିଲିକା ପାଉଡର ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତି
ସିଲିକା ପ୍ରଚାର ନୁହେଁ - ଏହା ରସାୟନ ବିଜ୍ଞାନ ଏହାର ନୀରବ କାମ କରୁଛି। ସମଗ୍ର ୟୁରୋପରେ, ବ୍ରାଣ୍ଡଗୁଡ଼ିକ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକୁ ସୁଗମ, ସୁରକ୍ଷିତ ଏବଂ ବଜାର ପାଇଁ ପ୍ରସ୍ତୁତ ରଖିବା ପାଇଁ କସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନଦଣ୍ଡ fda eu ଅନୁପାଳନ ଉପରେ ନିର୍ଭର କରନ୍ତି। ଟେକ୍ସଚର ପରିବର୍ତ୍ତନଠାରୁ ତେଲ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ, ସିଲିକା ପାଉଡର FDA EU ଆଲାଇନ୍ମେଣ୍ଟ୍ ପ୍ରକୃତ, ଦୈନନ୍ଦିନ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକରେ ଆଧୁନିକ କସମେଟିକ୍ ଫର୍ମୁଲେସନକୁ ଆକାର ଦିଏ।
ଲୁଜ୍ ପାଉଡର ଏବଂ ଫାଉଣ୍ଡେସନରେ ଆମୋରଫସ୍ ସିଲିକାର ଭୂମିକା
In ଲୁଜ୍ ପାଉଡରଏବଂମୂଳଦୁଆ, ଆକାରହୀନ ସିଲିକାଉଚ୍ଚ-କ୍ଷମତା ଭାବରେ କାମ କରେପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ। ଏହା ଉନ୍ନତି କରେଗଠନ, ବୁଷ୍ଟ କରେଶୋଷଣ କ୍ଷମତା, ଏବଂ ଏୟାରଟାଇଟ ସମର୍ଥନ କରେଗଠନକସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନକ fda eu ନିୟମ ଅନୁଯାୟୀ ସ୍ଥିରତା।
- ଭାରୀ ନ ହୋଇ ସ୍ଲିପ୍କୁ ଉନ୍ନତ କରେ
- ଆର୍ଦ୍ର ସଂରକ୍ଷଣରେ କେକିଂକୁ ରୋକିଥାଏ
- ରଙ୍ଗଦ୍ରବ୍ୟ ବିଚ୍ଛିନ୍ନତାକୁ ସ୍ଥିର କରେ
କସମେଟିକ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନଦଣ୍ଡ ଅନୁଯାୟୀ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ତୁଳନା:
| ସମ୍ପତ୍ତି | 5 µm ହାରାହାରି ଆକାର | ୧୦ µm ହାରାହାରି ଆକାର | ୧୫ µm ହାରାହାରି ଆକାର |
|---|---|---|---|
| ତୈଳ ଅବଶୋଷଣ (ଗ୍ରାମ/୧୦୦ଗ୍ରାମ) | ୧୧୦ | 95 | 80 |
| ଆଲୋକ ପ୍ରସାରଣ (%) | 78 | 70 | 60 |
| ପ୍ରବାହଶୀଳତା ସୂଚକାଙ୍କ | ୮.୫ | ୭.୨ | ୬.୧ |
- କଞ୍ଚା ସିଲିକା ଚୟନ ସିଲିକା ପାଉଡର FDA ସହିତ ସମନ୍ୱିତ
- ପୃଷ୍ଠ ଚିକିତ୍ସା ବୈଧତା
- ସିଲିକା ପାଉଡର EU ନିୟମ ଅନୁଯାୟୀ ସ୍ଥିରତା ପରୀକ୍ଷଣ
ନିର୍ମାତାମାନେ ପସନ୍ଦ କରନ୍ତିଟପ୍ଫିଲ୍କସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା FDA EU ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍କୁ ସିଧାସଳଖ ସୋର୍ସିଂ କାର୍ଯ୍ୟପ୍ରବାହରେ ଏକୀକୃତ କରନ୍ତୁ, ନିୟାମକ ଅନୁପାଳନକୁ ସ୍ୱଚ୍ଛ ଏବଂ ସରଳ ରଖନ୍ତୁ।
ବ୍ଲଶ୍ ଏବଂ ଆଇସାଡୋରେ ତେଲ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପାଇଁ ହାଇଡ୍ରେଟେଡ୍ ସିଲିକା
ହାଇଡ୍ରେଟେଡ୍ ସିଲିକାଗମ୍ଭୀରତାକୁ ପରିଚାଳନା କରେତେଲ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ in ଲାଲ ଲାଲ ହେବାଏବଂଆଖିସାଡୋସୂତ୍ରଗୁଡ଼ିକ। ଏହା ସମର୍ଥନ କରେସେବମ୍ ଅବଶୋଷଣରଙ୍ଗଦ୍ରବ୍ୟ ସ୍ପଷ୍ଟତା ସଂରକ୍ଷଣ କରିବା ସହିତ।
FDA EU କସମେଟିକ୍ ନିୟମାବଳୀ ଅନୁଯାୟୀ କସମେଟିକ୍ ଫର୍ମୁଲେସନ୍ ଭିତରେ ଥିବା ପ୍ରମୁଖ ପ୍ରକ୍ରିୟାଗୁଡ଼ିକ:
- ପୃଷ୍ଠ ପୋରୋସିଟି ତେଲକୁ ଫାଶରେ ପକାଇଥାଏ
- ମାଇକ୍ରୋ-ଷ୍ଟ୍ରକଚର ଏକ ମ୍ୟାଟ୍ ଫିନିସ୍ ବଜାୟ ରଖେ।
- ସନ୍ତୁଳିତ କଠୋରତା ଚକଡ଼ି ହେବା ରୋକିଥାଏ
ପ୍ରୟୋଗ ତର୍କ:
- ବେସ୍ ପାଉଡର ମିଶ୍ରଣ
- ନିୟନ୍ତ୍ରିତ କଣିକା ବିକ୍ଷେପଣ
- ପ୍ରେସ୍ ପ୍ୟାନ୍ ସଙ୍କୋଚନ ପରୀକ୍ଷା
କସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନଦଣ୍ଡ fda eu ଅନୁପାଳନ ଅଧୀନରେ, ହାଇଡ୍ରେଟେଡ୍ ପ୍ରକାରଗୁଡ଼ିକ ଶୁଦ୍ଧତା ଏବଂ ଭାରୀ ଧାତୁ ସୀମା ପୂରଣ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ। ଟପଫିଲ୍ ନିଶ୍ଚିତ କରେ ଯେ ସିଲିକା ପାଉଡର EU ନିୟମାବଳୀ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ବ୍ୟାଚ୍-ଟ୍ରାକ୍ ହୋଇଛି, ଯାହା ଅଡିଟ୍କୁ ବହୁତ କମ୍ ଚାପପୂର୍ଣ୍ଣ କରିଥାଏ।
କଣିକା ଆକାର ବଣ୍ଟନ: ନରମ ଧ୍ୟାନ ପ୍ରଭାବ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା
ଯାଦୁ ଏଥିରେ ବାସ କରେକଣିକା ଆକାର ବଣ୍ଟନ। ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ଆକାର ଆକୃତିଅପ୍ଟିକାଲ ଗୁଣଧର୍ମ, ପ୍ରଭାବିତ କରିବାଆଲୋକ ବିକ୍ଷେପଣଏବଂ ଦୃଶ୍ୟମାନସଫ୍ଟ ଫୋକସ୍ ଇଫେକ୍ଟ.
ପ୍ରସାଧନ ବିଜ୍ଞାନ ଭିତରେ ପଦାନୁକ୍ରମ:
-
ଅପ୍ଟିକାଲ୍ ସ୍ତର
- ୧–୫ µm: ଅଧିକ ପ୍ରସାରଣ, ଛିଦ୍ର ଅସ୍ପଷ୍ଟ ହେବା
- ୬–୧୨ µm: ସନ୍ତୁଳିତ ଆଲୋକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ
-
ସେନ୍ସରୀ ସ୍ତର
- ସୂକ୍ଷ୍ମ କଣିକା: ରେଶମୀ ଅନୁଭବ
- ମଧ୍ୟମ କଣିକା: କୁଶନ ଗଠନ
-
ନିୟାମକ ସ୍ତର
- କସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନଦଣ୍ଡ fda eu ସହିତ ଅନୁପାଳନ
- ସିଲିକା ପାଉଡର FDA ଏବଂ ସିଲିକା ପାଉଡର EU ନିୟମାବଳୀ ସହିତ ସମନ୍ୱୟ
✓ ଛୋଟ କଣିକା = ଅଧିକ ବ୍ଲର୍
✓ ବିସ୍ତୃତ ବଣ୍ଟନ = ମସୃଣ ମିଶ୍ରଣ
✓ କଡ଼ା ସ୍ପେକ୍ସ = ସହଜ FDA EU କସମେଟିକ୍ ନିୟମାବଳୀ ଅନୁମୋଦନ
ଯେତେବେଳେ କସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନଦଣ୍ଡ fda eu ପୂରଣ କରାଯାଏ, ସେତେବେଳେ ଫିନିସ୍ ସହଜ ଦେଖାଯାଏ - ନରମ ଚର୍ମ, ମ୍ୟୁଟ୍ ଚମକ, ଶୂନ୍ୟ ଫ୍ଲାସବ୍ୟାକ୍। ଏବଂ ସେଥିପାଇଁ ସିଲିକା ପାଉଡର FDA EU ଅନୁପାଳନ 90% EU କସମେଟିକ୍ ଲେବଲରେ ଦେଖାଯାଉଛି।
୪ଟି ମୁଖ୍ୟ ପାର୍ଥକ୍ୟ: FDA ବନାମ EU ସିଲିକା ନିୟମ
ବୁଝାମଣାକସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନକ fda euଏକାଥରେ ଦୁଇଟି ନିୟମ ପୁସ୍ତକକୁ ଡିକୋଡ୍ କରିବା ପରି ଅନୁଭବ ହୋଇପାରେ। ଆସନ୍ତୁ ଏହାକୁ ସ୍ପଷ୍ଟ ଭାବରେ ଭାଙ୍ଗିବା, ଯାହା ଦ୍ଵାରା ଅନୁପାଳନ ଏକ ଅନୁମାନ ଖେଳରେ ପରିଣତ ନହୁଏ।
ନିୟାମକ କଭରେଜ୍: FDA କସମେଟିକ୍ସ ନିୟମ ବନାମ EU କସମେଟିକ୍ସ ନିୟମ
ସମୀକ୍ଷା କରିବା ସମୟରେକସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନକ fda eu, ଆଇନଗତ ପରିସର ସହିତ ଆରମ୍ଭ କରନ୍ତୁ।
- ଏଫଡିଏତଦାରଖ କରେପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀତଳେଫେଡେରାଲ୍ ଖାଦ୍ୟ, ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରସାଧନ ଆଇନ୍.
- ଦିEUପ୍ରଯୁଜ୍ୟନିୟମ (EC) ସଂଖ୍ୟା 1223/2009ସଦସ୍ୟ ରାଜ୍ୟଗୁଡ଼ିକ ମଧ୍ୟରେ।
- ଉଭୟର ଚାହିଦାଅନୁପାଳନ, ତଥାପି ପ୍ରବର୍ତ୍ତନ ଶୈଳୀ ଭିନ୍ନ।
ଆମେରିକାରେ,ନିୟମାବଳୀବଜାର ପରବର୍ତ୍ତୀ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଉପରେ ଧ୍ୟାନ ଦିଅନ୍ତୁ। ଅଧିକାଂଶ ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ ପାଇଁ କୌଣସି ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ପୂର୍ବ ଅନୁମୋଦନ ନାହିଁ। ୟୁରୋପରେ,ଆଇନବଜାର ପୂର୍ବ ସୁରକ୍ଷା ବୈଧତା ଏବଂ EU ଭିତରେ ଜଣେ ଦାୟୀ ବ୍ୟକ୍ତି ଆବଶ୍ୟକ।
ମୁଖ୍ୟ ବିପରୀତ:
-
ପଞ୍ଜୀକରଣ:
- ଆମେରିକା: ସ୍ୱେଚ୍ଛାସେବୀ ସୁବିଧା ପଞ୍ଜୀକରଣ।
- EU: ବାଧ୍ୟତାମୂଳକCPNP ବିଜ୍ଞପ୍ତି.
-
ସୁରକ୍ଷା ସମୀକ୍ଷା:
- ଆମେରିକା: ନିର୍ମାତା ଦାୟିତ୍ୱ।
- EU: ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ସୁରକ୍ଷା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଆବଶ୍ୟକ।
-
ବଜାର ନିୟନ୍ତ୍ରଣ:
- ଆମେରିକା: ପ୍ରତିକ୍ରିୟାଶୀଳ ପ୍ରବର୍ତ୍ତନ।
- EU: ସଂରଚିତ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ସମୀକ୍ଷା।
ଯଦି ଆପଣ ଏହା ସହିତ ସମାନ ହେଉଛନ୍ତିକସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନକ fda eu, EU ପକ୍ଷ କେବଳ ପୂର୍ବରୁ ଅଧିକ କାଗଜପତ୍ର ମାଗିଥାଏ।
ଶୁଦ୍ଧତା ମାନଦଣ୍ଡ: ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରର ଭାରୀ ଧାତୁ ସୀମା ବନାମ ପହଞ୍ଚିବା ବର୍ଗୀକରଣ
ଅଧୀନରେକସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନକ fda eu, ପବିତ୍ରତା ଅର୍ଥ ଭିନ୍ନ ଭିନ୍ନ ଯାଞ୍ଚ ସ୍ଥାନ।
- ଆମେରିକାର ମାର୍ଗଦର୍ଶନ ଉପରେ ଗୁରୁତ୍ୱଭାରୀ ଧାତୁଏବଂ ପ୍ରଦୂଷିତକାରୀସୀମା.
- EU ସମନ୍ୱିତ କରେପହଞ୍ଚନ୍ତୁ, ଆବଶ୍ୟକୀୟ ପଦାର୍ଥବର୍ଗୀକରଣଏବଂ ଅଶୁଦ୍ଧତା ପ୍ରୋଫାଇଲିଂ।
ତୁଳନାତ୍ମକ ସାରାଂଶ
| ମାନଦଣ୍ଡ | US ଫୋକସ୍ | EU ଫୋକସ୍ | ନିୟାମକ ଟ୍ରିଗର |
|---|---|---|---|
| ଭାରୀ ଧାତୁ | ସୀସା, ଆର୍ସେନିକ୍ ପିପିଏମ୍ ମାର୍ଗଦର୍ଶନ | REACH ଆନେକ୍ସ ମାଧ୍ୟମରେ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ | ସୁରକ୍ଷା ବିପଦ ସ୍ତର |
| ଅପରିଷ୍କାରତା | ସାଧାରଣ ସୁରକ୍ଷା ସମୀକ୍ଷା | ବିସ୍ତୃତ ଅଶୁଦ୍ଧତା ପ୍ରକାଶ | ବିପଦ ବର୍ଗୀକରଣ |
| ପଦାର୍ଥର ସ୍ଥିତି | କୌଣସି ପୂର୍ବ-ବଜାର ତାଲିକା ନାହିଁ | ଯଦି ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ହୁଏ, ତେବେ ପହଞ୍ଚିବା ପାଇଁ ପଞ୍ଜିକରଣ କରନ୍ତୁ | ଟନେଜ୍ ସୀମା |
| ବିପଦ ମଡେଲ | ନିର୍ମାତା-ଆଧାରିତ | ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ବିପଦ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ | ଏକ୍ସପୋଜର୍ ହିସାବ |
ତେଣୁ ଯେତେବେଳେ ଲୋକମାନେ କୁହନ୍ତି ଯେ ସିଲିକା "କେବଳ ନିଷ୍କ୍ରିୟ", ନିୟାମକମାନେ ତଥାପି ପ୍ରମାଣ ଆଶା କରନ୍ତି। ସୁରକ୍ଷା ମାନକ ସାଧାରଣ ପରାମର୍ଶ ନୁହେଁ।
ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ଆବଶ୍ୟକତା: ଆମେରିକାରେ CoA ଏବଂ SDS ବନାମ ୟୁରୋପରେ PIF ଏବଂ CPSR
ପାଇଁକସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନକ fda eu, ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ହେଉଛି ଯେଉଁଠାରେ ପାର୍ଥକ୍ୟ ପ୍ରକୃତରେ ଦେଖାଯାଏ।
ଆମେରିକୀୟ ପାର୍ଶ୍ୱର ଆବଶ୍ୟକୀୟ ଜିନିଷଗୁଡ଼ିକ:
- ସିଓଏଶୁଦ୍ଧତା ବିଶେଷତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରୁଛି
- ଏସଡିଏସ୍ବିପଦ ଯୋଗାଯୋଗର ରୂପରେଖା
- ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ସୁରକ୍ଷା ଫାଇଲ୍
EU ଆବଶ୍ୟକତାଗୁଡ଼ିକ ଅଧିକ ଗଭୀର:
-
PIF (ଉତ୍ପାଦ ସୂଚନା ଫାଇଲ୍)
- ପ୍ରଶାସନିକ ତଥ୍ୟ
- ଉତ୍ପାଦନ ପଦ୍ଧତି
- ଦାବି କରାଯାଇଥିବା ପ୍ରଭାବର ପ୍ରମାଣ
-
ସିପିଏସଆର (କସମେଟିକ୍ ଉତ୍ପାଦ ସୁରକ୍ଷା ରିପୋର୍ଟ)
- ବିଷାକ୍ତ ପ୍ରୋଫାଇଲ୍
- ଏକ୍ସପୋଜର୍ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ
- ସୁରକ୍ଷା ଗଣନାର ସୀମା
ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ସଂସ୍କରଣ? EU ଏକ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଭାବରେ ଚିହ୍ନଟଯୋଗ୍ୟ ସୁରକ୍ଷା କାହାଣୀ ଆଶା କରୁଛି। ପଚରାଗଲେ ଆମେରିକା ଫାଇଲରେ ପ୍ରମାଣ ଆଶା କରେ।
ଗୁଣବତ୍ତା ପ୍ରୋଟୋକଲ: GMP ଏବଂ ISO 22716 ଆଲାଇନ୍ମେଣ୍ଟ ପାର୍ଥକ୍ୟ
ଗୁଣବତ୍ତାପ୍ରୋଟୋକଲଗୁଡ଼ିକସବୁକିଛି ଏକାଠି ବାନ୍ଧି ଦିଅକସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନକ fda eu.
ଆମେରିକାର ଆଶା:
- ଫଲୋ କରନ୍ତୁGMPNameନୀତିଗୁଡ଼ିକ।
- ବ୍ୟାଚ୍ ରେକର୍ଡ ବଜାୟ ରଖନ୍ତୁ।
- ପ୍ରଦୂଷଣକୁ ରୋକାନ୍ତୁ।
EU ଆଶା ଆହୁରି ଆଗକୁ ବଢ଼ିଥାଏ:
-
ସହିତ ବାଧ୍ୟତାମୂଳକ ସଂରଚନାISO 22716
- ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେଡ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟାଗୁଡ଼ିକ
- କର୍ମଚାରୀ ତାଲିମ ଲଗ୍
- ଟ୍ରେସେବିଲିଟି ସିଷ୍ଟମଗୁଡ଼ିକ
- ଅଡିଟ୍ ପାଇଁ ପ୍ରସ୍ତୁତପ୍ରମାଣପତ୍ର
ଏହି ପାର୍ଥକ୍ୟ ଉତ୍ପାଦ ରସାୟନ ବିଷୟରେ ନୁହେଁ; ଏହା ପ୍ରକ୍ରିୟା ଶୃଙ୍ଖଳା ବିଷୟରେ।
ବିଶ୍ୱ ସ୍ତରରେ ସିଲିକା ସୋର୍ସ କରୁଥିବା ବ୍ରାଣ୍ଡ ପାଇଁ, ଅଂଶୀଦାରମାନେ ଯେପରିକିଟପ୍ଫିଲ୍ପ୍ରାୟତଃ ଉଭୟ ସହିତ କାର୍ଯ୍ୟଗୁଡ଼ିକୁ ସଜାଡ଼େGMPNameଏବଂISO 22716ଦ୍ୱୈତ-ବଜାର ପ୍ରବେଶକୁ ସରଳ କରିବା ପାଇଁ। ସେହି ପଦ୍ଧତି ସମୟ ବଞ୍ଚାଏ, ଅନୁପାଳନ ଘର୍ଷଣକୁ ହ୍ରାସ କରେ, ଏବଂ ଆପଣଙ୍କରପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀନିୟାମକ ମୁଣ୍ଡବିନ୍ଧା ବିନା ରେଖା ଗତିଶୀଳ।
ଆପଣ କ’ଣ FDA ଏବଂ EU ଉଭୟ ମାନଦଣ୍ଡ ପୂରଣ କରିପାରିବେ?
ତଳେ ବିକ୍ରୟ କରାଯାଉଛିକସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନକ fda euକେବଳ କାଗଜପତ୍ର ନୁହେଁ - ଏହା ରସାୟନ ବିଜ୍ଞାନ, ତଥ୍ୟ ଏବଂ ଦୈନନ୍ଦିନ କାରଖାନା ଶୃଙ୍ଖଳା। ଉଭୟ ବଜାରକୁ ପିଛା କରୁଥିବା ବ୍ରାଣ୍ଡଗୁଡ଼ିକୁ କୌଣସି ପ୍ରକାରର କ୍ଷତି ନକରି ପବିତ୍ରତା, ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ସହିତ ସମାନ କରିବା ଉଚିତ। ସ୍ମାର୍ଟ ନିର୍ମାତାମାନେ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକୁ ବଜାର ପାଇଁ ପ୍ରସ୍ତୁତ ରଖିବା ସହିତ US FDA ନିୟମ ଏବଂ EU ଅନୁପାଳନକୁ କିପରି ସନ୍ତୁଳିତ କରନ୍ତି ତାହା ଏଠାରେ ଦିଆଯାଇଛି।
ଶୁଦ୍ଧତା ମାନଦଣ୍ଡ ଏବଂ କଣିକା ଆକାର ବଣ୍ଟନକୁ ସମନ୍ୱିତ କରିବା
ମିଟିଂକସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନକ fda euଶ୍ରେଣୀବଦ୍ଧତା ସହିତ ଆରମ୍ଭ ହୁଏପବିତ୍ରତା, ମାନାଙ୍କ, ଏବଂକଣିକା ଆକାର ବଣ୍ଟନକ୍ଷେତ୍ରଗୁଡ଼ିକ ମଧ୍ୟରେ।
- ପବିତ୍ରତାସାଧାରଣତଃ ବେଞ୍ଚମାର୍କ 99.0% SiO₂ ଅତିକ୍ରମ କରେ।
- ଭାରୀ ଧାତୁପ୍ରଦୂଷକକଠୋର ppm ସୀମା ପୂରଣ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ।
- ଯାଞ୍ଚ ହୋଇଛିପର୍ଶଣପଦ୍ଧତିଗୁଡ଼ିକ ବ୍ୟାଚ୍ ସ୍ଥିରତା ନିଶ୍ଚିତ କରେ।
- ଦ୍ୱୈତ-ବଜାରକୁ ପରିଭାଷିତ କରନ୍ତୁବିଶେଷତାଗୁଡ଼ିକ
- ବିଶ୍ଳେଷଣାତ୍ମକ ପଦ୍ଧତିଗୁଡ଼ିକୁ ବୈଧ କରନ୍ତୁ
- ସୁନିଶ୍ଚିତ କରନ୍ତୁନିୟାମକ ଅନୁପାଳନତୃତୀୟ-ପକ୍ଷ ପରୀକ୍ଷାଗାର ମାଧ୍ୟମରେ
★ ସୁରକ୍ଷା ସୀମା କଠୋର କର୍ତ୍ତୃପକ୍ଷଙ୍କୁ ସନ୍ତୁଷ୍ଟ କରିବା ଉଚିତ।
FDA ଏବଂ EU କସମେଟିକ୍ ନିୟମଗୁଡ଼ିକୁ ସମାନ କରୁଥିବା ନିର୍ମାତାମାନେ ପ୍ରାୟତଃ ଏହିପରି ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଗଠନ କରନ୍ତି:
-
କଞ୍ଚାମାଲ ଯୋଗ୍ୟତା
-
ଯୋଗାଣକାରୀଙ୍କ ଅଡିଟ୍
- ଭାରୀ ଧାତୁ ସ୍କ୍ରିନିଂ (Pb, As, Cd, Hg)
- ସ୍ଫଟିକୀୟ ସିଲିକା ନିଶ୍ଚିତକରଣ (<1%)
-
ଆସୁଥିବା ବ୍ୟାଚ୍ ଯାଞ୍ଚକରଣ
-
-
ପାର୍ଟିକିଲ୍ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ
- ମଧ୍ୟମା ନିୟନ୍ତ୍ରଣକଣିକା ଆକାର(ଯଥା, D50 5-15 µm)
- ସଂକୀର୍ଣ୍ଣବଣ୍ଟନପରିସର
-
ସମାପ୍ତ ଉତ୍ପାଦ ପରୀକ୍ଷଣ
- ଗରମ/ଆର୍ଦ୍ରତାରେ ସ୍ଥିରତା
- ସୂକ୍ଷ୍ମଜୀବବିଜ୍ଞାନ ସମୀକ୍ଷା
| ପାରାମିଟର | FDA ଆଶା | EU ଆଶା | ସାଧାରଣ ଟାର୍ଗେଟ୍ | ପରୀକ୍ଷଣ ପଦ୍ଧତି |
|---|---|---|---|---|
| SiO₂ କ୍ଷୟ | ≥୯୯% | ≥୯୯% | ୯୯.୫% | XRFName |
| Pb (ppm) | <10 | <10 | <5 | ଆଇସିପି-ଏମଏସ |
| (ppm) ଭାବରେ | <3 | <3 | <1 | ଆଇସିପି-ଏମଏସ |
| ସ୍ଫଟିକ ସିଲିକା | ନିୟନ୍ତ୍ରିତ | କଠିନ ଭାବରେ ସୀମିତ | <1% | XRDName |
| D50 (µm) | ଘୋଷଣା କରାଯାଇଛି | ଘୋଷଣା କରାଯାଇଛି | ୮-୧୨ | ଲେଜର୍ ଡିଫ୍ରାକ୍ସନ୍ |
ବାକ୍ୟାଂଶକସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନକ fda euଯେତେବେଳେ ଆଟଲାଣ୍ଟିକର ଉଭୟ ପାର୍ଶ୍ୱରେ ପରୀକ୍ଷାଗାର ସଂଖ୍ୟାଗୁଡ଼ିକ ସଫାସୁତୁରା ଭାବରେ ଧାଡ଼ିରେ ଠିଆ ହୁଏ, ସେତେବେଳେ ଏହା ବ୍ୟବହାରିକ ହୋଇଯାଏ।
GMP, ISO 22716, ଏବଂ ଭଲ ଉତ୍ପାଦନ ଅଭ୍ୟାସକୁ ଏକୀକୃତ କରିବା
ଅନୁପାଳନ ଉତ୍ସାହ ନୁହେଁ - ଏହା ଶୃଙ୍ଖଳିତ।GMPNameଏବଂISO 22716ନିପାଦନ।
- ସୁବିଧା ଭିତରେ ସଫା ଜୋନିଂ
- ଟ୍ରେସେବଲ୍ ବ୍ୟାଚ୍ କୋଡିଂ
- ନିୟନ୍ତ୍ରିତଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା
ଏକ ବ୍ୟବହାରିକ ସମନ୍ୱୟ ମଡେଲ୍ ଏହିପରି ଦେଖାଯାଏ:
- ଶ୍ରେଣୀବଦ୍ଧ କରନ୍ତୁଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନାFDA ଆଶା ସହିତ ସିଷ୍ଟମଗୁଡ଼ିକ।
- ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ SOP ସହିତ ISO 22716 ଧାରା ମାନଚିତ୍ର କରନ୍ତୁ।
- ପୁନରାବୃତ୍ତିର ସମୟସୂଚୀ ନିର୍ଦ୍ଧାରଣ କରନ୍ତୁଅଡିଟ୍ଗୁଡ଼ିକଏବଂ ନକଲି ଯାଞ୍ଚ।
ଛୋଟ ଚେକପଏଣ୍ଟଗୁଡ଼ିକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ:
- ପ୍ରତିଦିନ ସ୍ୱଚ୍ଛତା ଲଗ୍ ସ୍ୱାକ୍ଷରିତ ହୁଏ।
- ଉପକରଣ କାଲିବ୍ରେସନ୍ ରେକର୍ଡ ଅପଡେଟ୍ କରାଯାଇଛି।
- ବିଚ୍ୟୁତି ରିପୋର୍ଟଗୁଡ଼ିକ ଶୀଘ୍ର ବନ୍ଦ ହୋଇଗଲା।
2025 ମସିହାରେ, ମ୍ୟାକକିନସେର ବିଶ୍ୱ ସୌନ୍ଦର୍ଯ୍ୟ ଦୃଷ୍ଟିକୋଣ ଉଲ୍ଲେଖ କରିଥିଲା ଯେ ନିୟାମକ ସ୍ୱଚ୍ଛତା "ପ୍ରତିଯୋଗିତାମୂଳକ ଧାର ବଦଳରେ ଏକ ମୂଳ ଆବଶ୍ୟକତା" ହୋଇପଡୁଛି, ବିଶେଷକରି ଆମେରିକା ଏବଂ EU ବଜାର ଉଭୟକୁ ସେବା ପ୍ରଦାନ କରୁଥିବା ଉପାଦାନ ଯୋଗାଣକାରୀଙ୍କ ପାଇଁ।
ଅଧୀନରେ କାମ କରୁଥିବା ବ୍ରାଣ୍ଡଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁକସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନକ fda eu, ଏହାର ଅର୍ଥ ହେଉଛି:
- ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଇଚ୍ଛାଧୀନ ନୁହେଁ।
- ଅନୁପାଳନଦାବି ନୁହେଁ, ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିବାକୁ ପଡିବ।
- ସୁବିଧା ଆବଶ୍ୟକତାଗୁଡ଼ିକପାର୍ଥକ୍ୟ ଦେଖାଦେଲେ କଠୋର EU କସମେଟିକ ନିୟମ ପାଳନ କରିବା ଉଚିତ।
ଟପଫିଲ୍ ଏହାର ଉତ୍ପାଦନ ଲାଇନ୍ଗୁଡ଼ିକୁ ଡୁଆଲ୍-ମାର୍କେଟ୍ ଅଡିଟ୍ ପ୍ରସ୍ତୁତି ଉପରେ ସ୍ଥାପନ କରେ, ଯାହା ପରେ ଗ୍ରାହକମାନଙ୍କୁ କଷ୍ଟକର ପୁନଃନିର୍ମାଣରୁ ରକ୍ଷା କରେ।
ଦ୍ୱୈତ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ରଣନୀତି: CoA, SDS, INCI ତାଲିକା, ଏବଂ PIF
କାଗଜପତ୍ର EU କସମେଟିକ୍ ଅନୁମୋଦନ କରିଥାଏ କିମ୍ବା ଭାଙ୍ଗିଥାଏ।
ଅଧୀନରେକସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନକ fda eu, ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ଦୁଇଟି ସିଙ୍କ୍ରୋନାଇଜ୍ ହୋଇଥିବା ଟ୍ରାକରେ ବିଭକ୍ତ ହୁଏ:
-
US ଟ୍ରାକ୍
- ସିଓଏନିଶ୍ଚିତ କରିବାପର୍ଶଣଏବଂ ଅଶୁଦ୍ଧତା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍
- ଅପଡେଟ୍ ହୋଇଛିଏସଡିଏସ୍ବିପଦ ବର୍ଗୀକରଣ ସହିତ
- ଖାଲି କରନ୍ତୁINCI ତାଲିକାପ୍ରକାଶ
-
EU ଟ୍ରାକ୍
-
ପୂର୍ଣ୍ଣପିଆଇଏଫ୍ସଂଗ୍ରହାଳୟ
- ଉତ୍ପାଦ ବର୍ଣ୍ଣନା
- ଉତ୍ପାଦନ ପଦ୍ଧତି ସାରାଂଶ
- ସୁରକ୍ଷା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ (CPSR)
-
ଉପାଦାନ ଟ୍ରେସେବିଲିଟି ରେକର୍ଡ
-
2ଟି ସାଂଖ୍ୟିକ ରିମାଇଣ୍ଡର୍:
- ଶେଷ ବ୍ୟାଚ୍ (EU ମାନଦଣ୍ଡ) ପରେ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟଗୁଡ଼ିକୁ ଅତି କମରେ 10 ବର୍ଷ ପାଇଁ ରଖନ୍ତୁ।
- ଅପଡେଟ୍ କରନ୍ତୁସୁରକ୍ଷା ଡାଟାଯେତେବେଳେ ଫର୍ମୁଲେସନ୍ କିମ୍ବା ଯୋଗାଣକାରୀ ପରିବର୍ତ୍ତନ ହୁଏ।
ସରଳ ରଖ:
ଖାଲି କରନ୍ତୁଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍.
ସଠିକଉତ୍ପାଦ ସୂଚନା.
ସ୍ପଷ୍ଟଉପାଦାନ ପ୍ରକାଶ.
ଯେତେବେଳେ ବ୍ରାଣ୍ଡଗୁଡ଼ିକ ବାରମ୍ବାର ଭେଟନ୍ତିକସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନକ fda eu, ବିତରକମାନେ ନୋଟିସ୍ କରିଛନ୍ତି। ଖୁଚୁରା ବ୍ୟବସାୟୀମାନେ SKU ତାଲିକାଭୁକ୍ତ କରିବା ସୁରକ୍ଷିତ ମନେ କରନ୍ତି। ଏବଂ ନିୟାମକ ସମୀକ୍ଷାଗୁଡ଼ିକ ଦ୍ରୁତ ଗତିରେ ଗତି କରେ।
ଟପଫିଲ୍ ଡୁଆଲ୍-ରେଡି ଡୋସିୟରଗୁଡ଼ିକୁ ପୂର୍ବ-ସଂରଚନା କରି ଅଂଶୀଦାରମାନଙ୍କୁ ସମର୍ଥନ କରେ, ଯାହା କସମେଟିକ୍ ବ୍ରାଣ୍ଡଗୁଡ଼ିକୁ ଶେଷ ମୁହୂର୍ତ୍ତରେ କୌଣସି ଅସୁବିଧା ବିନା ଉଭୟ ବଜାରରେ ପ୍ରବେଶ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ।
ସିଲିକା ପାଉଡର ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ 5ଟି ଅନୁପାଳନ କାରଣ
ସହିତ ସମନ୍ୱିତ ରହିବାକସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନକ fda euକେବଳ କାଗଜପତ୍ର ନୁହେଁ - ଏହା ହେଉଛି କିପରି ବ୍ରାଣ୍ଡଗୁଡ଼ିକ ପୁନରାବୃତ୍ତିକୁ ଏଡ଼ାନ୍ତି ଏବଂ ସୂତ୍ରଗୁଡ଼ିକୁ ସ୍ଥିର ରଖନ୍ତି। କଞ୍ଚାମାଲ ସୋର୍ସ କରିବା ସମୟରେ, ଦଳଗୁଡ଼ିକ କସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ / ସିଲିକା ପାଉଡର / ନିୟାମକ ମାନଦଣ୍ଡ / FDA / EU ରେ କୀୱାର୍ଡକୁ ବିଭକ୍ତ କରନ୍ତି, ତା'ପରେ ପ୍ରତ୍ୟେକ ଅଂଶକୁ ଦୈନନ୍ଦିନ ଗୁଣବତ୍ତା ଯାଞ୍ଚରେ ପ୍ରୟୋଗ କରନ୍ତି। ସ୍ମାର୍ଟ ଅନୁପାଳନ ପ୍ରକୃତରେ କିପରି କାମ କରେ ତାହା ଏଠାରେ ଅଛି।
ବିଶ୍ଳେଷଣ ପ୍ରମାଣପତ୍ର: ଶୁଦ୍ଧତା ଏବଂ ତୈଳ ଅବଶୋଷଣ ଯାଞ୍ଚ କରିବା
ଏକ ଦୃଢ଼ବିଶ୍ଳେଷଣର ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ଆଙ୍କରର ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଅଧୀନରେକସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନକ fda eu.
-
ମୁଖ୍ୟ ଚେକପଏଣ୍ଟଗୁଡ଼ିକ:
- ପବିତ୍ରତା
- ଭାରୀ ଧାତୁ ସୀମା
- ତେଲ ଶୋଷଣ
- ସମୀକ୍ଷାବିଶେଷତାFDA ଏବଂ EU କସମେଟିକ୍ ନିୟମ ବିରୁଦ୍ଧରେ।
- ସୁନିଶ୍ଚିତ କରନ୍ତୁପରୀକ୍ଷଣ ପଦ୍ଧତିଗୁଡ଼ିକଫାର୍ମାକୋପିଆ କିମ୍ବା ISO ସନ୍ଦର୍ଭ ସହିତ ମେଳ ଖାଏ।
- ଆସୁଥିବା ସହିତ ବ୍ୟାଚ୍ ଡାଟାକୁ କ୍ରସ-ଚେକ୍ କରନ୍ତୁକଞ୍ଚାମାଲଲଗଗୁଡ଼ିକ।
ଅନୁପାଳନ ପ୍ରବାହ:
-
ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ସମୀକ୍ଷା
-
ଯୋଗାଣକାରୀ CoA ବୈଧକରଣ
- କସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନଦଣ୍ଡ fda eu ସହିତ ସମନ୍ୱୟ
-
-
କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ପରୀକ୍ଷଣ
- ତେଲ ବାନ୍ଧନ କ୍ଷମତା
- ଗଠନରେ ଗଠନ ପ୍ରଭାବ
ଟପଫିଲ୍ ନିଶ୍ଚିତ କରେ ଯେ ପ୍ରତ୍ୟେକ ସିଲିକା ପାଉଡର ବ୍ୟାଚ୍ ପୁରୁଣା ଫାଇଲଗୁଡ଼ିକୁ ନୁହେଁ, ବରଂ ବର୍ତ୍ତମାନର ନିୟାମକ ମାନଦଣ୍ଡକୁ ପ୍ରତିଫଳିତ କରେ।
ବିଷ ବିଜ୍ଞାନ ରିପୋର୍ଟ ଏବଂ ଆଲର୍ଜେନ୍ ଘୋଷଣାର ଜରୁରୀ ବିଷୟଗୁଡ଼ିକ
ଅଧୀନରେକସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନକ fda eu, ଏକବିଷ ବିଜ୍ଞାନ ରିପୋର୍ଟଆନୁଷ୍ଠାନିକକୁ ସମର୍ଥନ କରେସୁରକ୍ଷା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ.
ମୁଖ୍ୟ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକ:
- ବିପଦ ଚିହ୍ନଟକରଣ
- ବିପଦ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ
- ଏକ୍ସପୋଜର୍ ମାର୍ଜିନ୍ ଗଣନା
ଆଲର୍ଜେନ୍ ସ୍ୱଚ୍ଛତା ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ। ଏକ ସଠିକ୍ଆଲର୍ଜେନ ଘୋଷଣାପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ ମଧ୍ୟରେ ସିଲିକା ନିଜେ କମ୍ ବିପଦପୂର୍ଣ୍ଣ ଥିଲେ ମଧ୍ୟ ଟ୍ରେସ୍ ସ୍ପଷ୍ଟ କରେ।
ଅନୁପାଳନ ପଥ:
- ଉପାଦାନ ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ସମୀକ୍ଷା
- ବିଷାକ୍ତ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁ ବିଶ୍ଳେଷଣ
- FDA ଏବଂ EU ବଜାର ପାଇଁ ନିୟାମକ ଅନୁପାଳନ ନିଶ୍ଚିତକରଣ
ଟପଫିଲ୍ CPSR ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତି ପାଇଁ ପ୍ରସ୍ତୁତ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ଯୋଗାଇଥାଏ।
pH ମୂଲ୍ୟ, ଆର୍ଦ୍ରତା ପରିମାଣ, ଏବଂ ବଲ୍କ ଘନତ୍ୱ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ
ଭୌତିକ ଯାଞ୍ଚ ଫର୍ମୁଲେସନଗୁଡ଼ିକୁ ସ୍ଥିର ଏବଂ ସହିତ ସମନ୍ୱିତ ରଖେକସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନକ fda eu.
ଗୁଣବତ୍ତା ପାରାମିଟରଗୁଡ଼ିକ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ:
- pH ମୂଲ୍ୟ
- ଆର୍ଦ୍ରତା ପରିମାଣ
- ବହୁତ ଘନତ୍ୱ
ନେଷ୍ଟଡ୍ ନିୟନ୍ତ୍ରଣଗୁଡ଼ିକ:
-
ବିଶ୍ଳେଷଣାତ୍ମକ ପରୀକ୍ଷଣ
-
କାଲିବ୍ରେସନ୍ ଯାଞ୍ଚକରଣ
- ସାମଗ୍ରୀ ଅଧୀନରେ ରେକର୍ଡ କରାଯାଇଛିବିଶେଷତା
-
-
ସ୍ଥିରତା ମନିଟରିଂ
- ଆର୍ଦ୍ରତା ଡ୍ରିଫ୍ଟ ଟ୍ରାକିଂ
- ଟେକ୍ସଚର୍ ସ୍ଥିରତା ସମୀକ୍ଷା
ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ଏବଂ ସରଳ: ସ୍ଥିର ପାଉଡର, ସ୍ଥିର ଉତ୍ପାଦ।
EU ଏବଂ FDA ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଅନୁଯାୟୀ ମାଇକ୍ରୋବାୟୋଲୋଜିକାଲ୍ ଶୁଦ୍ଧତା ଯାଞ୍ଚ
ନିଷ୍କ୍ରିୟ ପାଉଡର ମଧ୍ୟ ଆବଶ୍ୟକ କରେସୂକ୍ଷ୍ମ ଜୈବିକ ବିଶୁଦ୍ଧତାନିଶ୍ଚିତକରଣ।
ଅଧୀନରେEU ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀଏବଂFDA ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ, ପରୀକ୍ଷାଗାରଗୁଡ଼ିକ ଯାଞ୍ଚ କରନ୍ତି:
- ଜୀବାଣୁ ସୀମା
- ରୋଗଜୀବାଣୁର ଅନୁପସ୍ଥିତି
- ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ପ୍ରଦୂଷଣ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ
ପ୍ରକ୍ରିୟା ଶୃଙ୍ଖଳ:
- ନମୁନାକରଣ ପ୍ରୋଟୋକଲ୍
- ପ୍ଲେଟ୍ ଗଣନା ପରୀକ୍ଷଣ
- କସମେଟିକ୍ ସୁରକ୍ଷା ଫାଇଲ୍ ପାଇଁ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍
ସଫା ତଥ୍ୟ ସିଲିକା ପାଉଡରକୁ କସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନକ fda eu ଆଶା ସହିତ ସମନ୍ୱିତ ରଖେ।
ଟେକ୍ନିକାଲ୍ ଡାଟା ସିଟ୍ ବନାମ କସମେଟିକ୍ ଉତ୍ପାଦ ସୁରକ୍ଷା ରିପୋର୍ଟ (CPSR)
A ଯାନ୍ତ୍ରିକ ତଥ୍ୟ ସିଟ୍ତାଲିକାଗୁଡ଼ିକଉତ୍ପାଦ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣଏବଂ ଉପାଦାନ ସୂଚନା।
A କସମେଟିକ୍ ଉତ୍ପାଦ ସୁରକ୍ଷା ରିପୋର୍ଟଅଧିକାରୀଙ୍କୁ ପ୍ରଦାନ କରେସୁରକ୍ଷା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନEUରେ ଆବଶ୍ୟକ।
ତୁଳନାତ୍ମକ ତର୍କ:
-
ଟିଡିଏସ୍
- ଭୌତିକ ଗୁଣଧର୍ମ
- ପରିଚାଳନା ମାର୍ଗଦର୍ଶନ
-
ସିପିଏସଆର
- ବିଷାକ୍ତ ପ୍ରୋଫାଇଲ୍
- ନିୟାମକ ଆବଶ୍ୟକତାର ନିଶ୍ଚିତକରଣ
ଉଭୟ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟ କସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନକ fda eu ଅନୁପାଳନକୁ ସମର୍ଥନ କରେ। ଏକାଠି ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇ, ସେମାନେ ଅଡିଟ୍ ସରଳ କରନ୍ତି ଏବଂ ଉତ୍ପାଦ ଲଞ୍ଚକୁ ତ୍ୱରାନ୍ୱିତ କରନ୍ତି - ଠିକ୍ କିପରି ଟପଫିଲ୍ ବ୍ରାଣ୍ଡଗୁଡ଼ିକୁ ଅନୁପାଳନ ମୁଣ୍ଡବିନ୍ଧାର ବିନା ଲ୍ୟାବ ବେଞ୍ଚରୁ ସେଲଫକୁ ସ୍ଥାନାନ୍ତର କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ।
ବ୍ୟକ୍ତିଗତ-ଲେବଲ୍ ମେକଅପ୍ ଏବଂ ସିଲିକା ନିୟମ
ବ୍ୟକ୍ତିଗତ-ଲେବଲ୍ମେକଅପ୍ ସାଦା ସରଳ ଲାଗୁଛି - ଏକ ଛାଇ ବାଛନ୍ତୁ, ଏକ ପ୍ୟାନ୍ ଚାପନ୍ତୁ, ଏହାକୁ ବାହାରକୁ ପଠାନ୍ତୁ। ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ନୁହେଁ। ଯେତେବେଳେକସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନକ fda euକଥାବାର୍ତ୍ତାରେ ପ୍ରବେଶ କରନ୍ତୁ, ସୋର୍ସିଂ, ଚୁକ୍ତିନାମା ଏବଂ ବ୍ୟାଚ୍ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ହଠାତ୍ ବହୁତ ଅଧିକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ହୋଇଯାଏ।
ଉପାଦାନ ସୋର୍ସିଂ ଏବଂ ଯୋଗାଣ ଶୃଙ୍ଖଳା ପରିଚାଳନା ଅନୁପାଳନ
ସହିତ କାମ କରିବାକଞ୍ଚାମାଲଯେପରି ସିଲିକା ଅର୍ଥ ହେଉଛି ପ୍ରତ୍ୟେକ ଯୋଗାଣକାରୀ ଟଚପଏଣ୍ଟକୁ ମ୍ୟାପିଂ କରିବାକସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନକ fda euଏବଂ ପ୍ରଶସ୍ତନିୟାମକ ଅନୁପାଳନନିୟମ।
-
ମୁଖ୍ୟ ଚେକପଏଣ୍ଟଗୁଡ଼ିକ:
- ଯୋଗାଣକାରୀ ଯୋଗ୍ୟତା
- ଖାଲି କରନ୍ତୁଉପାଦାନ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ
- ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟ କରାଯାଇଥିବାଟ୍ରେସେବିଲିଟି
- ଯାଞ୍ଚ ହୋଇଛିଆମଦାନୀ ନିୟମାବଳୀ
- ଅଡିଟ୍ ଯୋଗାଣକାରୀ ଇତିହାସ
- ଶୁଦ୍ଧତା ସ୍ତର ସୁନିଶ୍ଚିତ କରନ୍ତୁ
- FDA ଏବଂ EU କସମେଟିକ୍ ସିଲିକା ସୀମାକୁ କ୍ରସ-ଚେକ୍ କରନ୍ତୁ
ଏକ ସଂରଚିତ ଅନୁପାଳନ ପଥ ଅଧୀନରେ:
-
ଯୋଗାଣ ଶୃଙ୍ଖଳା ଅଡିଟ୍ ଫ୍ରେମୱାର୍କ
-
ଯୋଗାଣକାରୀ ସ୍ତର ସମୀକ୍ଷା
- ପ୍ରାଥମିକ ସିଲିକା ପ୍ରୋସେସର୍
- ଦ୍ୱିତୀୟ ପୃଷ୍ଠ-ଚିକିତ୍ସା ବିକ୍ରେତା
-
ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ
- COA ବୈଧକରଣ
- କଣିକା ଆକାର ବଣ୍ଟନ ରିପୋର୍ଟ
-
ନିୟାମକ ମ୍ୟାପିଂ
- FDA କସମେଟିକ୍ ମାର୍ଗଦର୍ଶନ
- EU ନିୟମ (EC) ନମ୍ବର 1223/2009
-
ସିଲିକା ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ସ୍ନାପସଟ୍
| ପାରାମିଟର | FDA ଆଶା | EU ଆଶା |
|---|---|---|
| ବିଶୁଦ୍ଧତା (%) | ≥ ୯୯.୦ | ≥ ୯୯.୦ |
| ଭାରୀ ଧାତୁ (ppm) | ପ୍ରସାଧନ ସୀମା ମଧ୍ୟରେ | ପରିଶିଷ୍ଟ II ସୀମା ମଧ୍ୟରେ |
| କଣିକା ଆକାର (µm) | ଘୋଷିତ ପରିସର | ଘୋଷିତ ପରିସର |
| ଜୀବାଣୁ ଗଣନା | କସମେଟିକ୍ ନିରାପଦ ସ୍ତର | କସମେଟିକ୍ ନିରାପଦ ସ୍ତର |
ଟପଫିଲ୍ ଭଳି ଯୋଗାଣକାରୀମାନେ ସୋର୍ସିଂ ସହିତ ସମାନ କରନ୍ତିକସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନକ fda eu, କାଗଜପତ୍ରକୁ କଡ଼ାକଡ଼ି ରଖିବା ଏବଂ ସିଲିକା ଗୁଣବତ୍ତା ସ୍ଥିର ରଖିବା।
କଣ୍ଟ୍ରାକ୍ଟ ମ୍ୟାନୁଫ୍ୟାକଚରିଂ: FDA/EU ସହିତ ଫର୍ମୁଲେସନ ଡେଭଲପମେଣ୍ଟକୁ ସମନ୍ୱିତ କରିବା
ଜଣେ ସ୍ମାର୍ଟଚୁକ୍ତି ନିର୍ମାତାବ୍ୟବହାରଫର୍ମୁଲେସନ୍ ବିକାଶଅନୁମାନ ନୁହେଁ, ଅନୁପାଳନ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ଭାବରେ।
-
ପ୍ରମୁଖ ସଜାଡ଼ି କ୍ଷେତ୍ରଗୁଡ଼ିକ:
- ନିୟାମକ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ
- ଉପାଦାନ ପ୍ରତିବନ୍ଧକ
- ଲେବଲିଂ ଆବଶ୍ୟକତା
- ସ୍ୱାକ୍ଷରିତଗୁଣବତ୍ତା ଚୁକ୍ତିନାମା
✓ ସୁରକ୍ଷା ଡାଟା ସମୀକ୍ଷା କରାଯାଇଛି
✓ କସମେଟିକ୍ ସିଲିକା ସୀମା ମଧ୍ୟରେ ବ୍ୟବହାର ହାର
✓ ପରୀକ୍ଷଣ ତଥ୍ୟ ଦ୍ୱାରା ସମର୍ଥିତ ଦାବିଗୁଡ଼ିକ
କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ପ୍ରବାହ ପ୍ରାୟତଃ ଏହିପରି ଦେଖାଯାଏ:
-
ଉତ୍ପାଦ ସୁରକ୍ଷା ସମୀକ୍ଷା
- FDA ତାଲିକା ବିରୁଦ୍ଧରେ ଉପାଦାନ ଯାଞ୍ଚ
- EU ଆନେକ୍ସ ଅନୁପାଳନ ଯାଞ୍ଚ
-
ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ବୈଧକରଣ
- ମିଶ୍ରଣ କ୍ରମ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ
- ସିଲିକା ବିଚ୍ଛିନ୍ନ ଏକରୂପତା
-
ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ଏବଂ ଲେବଲିଂ
- INCI ସଠିକତା
- ଚେତାବନୀ ବିବୃତ୍ତି ଯାଞ୍ଚକରଣ
ପ୍ରାଇଭେଟ୍-ଲେବଲ୍ ପାଉଡର ତିଆରି କରିବା ସମୟରେ, ଟପଫିଲ୍ ନିଶ୍ଚିତ କରେକସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନକ fda euସିଧାସଳଖ ମାଷ୍ଟର ସୂତ୍ରରେ ପ୍ରତିଫଳିତ ହୁଏ, ପରେ ପ୍ୟାଚ୍ ଭାବରେ ଯୋଡାଯାଏ ନାହିଁ।
ପ୍ରେସଡ୍ ପାଉଡର ଲାଇନ୍ରେ ବ୍ୟାଚ୍ ସ୍ଥିରତା ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ନିଶ୍ଚିତତା
ଚାପି ହୋଇଥିବା ପାଉଡରଚୁପଚାପ୍ ବିଫଳ ହୁଏ - ଯେପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଗ୍ରାହକମାନେ ପତନ କିମ୍ବା କଠିନ ପ୍ୟାନ୍ ଲକ୍ଷ୍ୟ କରନ୍ତି ନାହିଁ। ଶକ୍ତିଶାଳୀଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣତାହାକୁ ବାଧା ଦିଏ।
-
ଫୋକସ୍ ଜୋନ୍:
- ବ୍ୟାଚ୍ ପରିବର୍ତ୍ତନ
- ପରୀକ୍ଷଣ ପ୍ରୋଟୋକଲଗୁଡ଼ିକ
- ଉତ୍ପାଦର ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ
- ଭଲ ଉତ୍ପାଦନ ଅଭ୍ୟାସ
ପର୍ଯ୍ୟାୟକ୍ରମେ ଉତ୍ପାଦନ ଶୃଙ୍ଖଳା:
- କଞ୍ଚା ସିଲିକା କଣିକା ଆକାର ନିଶ୍ଚିତକରଣ
- ମିଶ୍ରଣ ପୂର୍ବ ସମରୂପତା ପରୀକ୍ଷା
- ନିୟନ୍ତ୍ରିତପାଉଡର ଚାପଚାପ
- ପ୍ରେସ୍ ପରବର୍ତ୍ତୀ ସ୍ଥିରତା ସମୀକ୍ଷା
QA ସିଷ୍ଟମଗୁଡ଼ିକ ମଧ୍ୟରେ:
-
ବ୍ୟାଚ୍ ମନିଟରିଂ
- ଘନତ୍ୱ ମାପ
- ତେଲ ଶୋଷଣ ପରୀକ୍ଷା
-
ସ୍ଥିରତା ପରୀକ୍ଷା
- 40°C ତ୍ୱରିତ ସଂରକ୍ଷଣ
- ଫ୍ରିଜ୍-ଥୋ ଚକ୍ର
-
ମୁକ୍ତି ମାନଦଣ୍ଡ
- ଟେକ୍ସଚର୍ ସ୍ଥିରତା
- କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ବୈଧକରଣ
ଏମ୍ବେଡିଂ କରିକସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନକ fda euନିୟମିତ ଯାଞ୍ଚରେ, ଏବଂ ସେଗୁଡ଼ିକୁ ବଳବତ୍ତର କରିବା ମାଧ୍ୟମରେଉତ୍ପାଦନ ମାନଦଣ୍ଡ, ଟପଫିଲ୍ ଭଳି ବ୍ରାଣ୍ଡଗୁଡ଼ିକ ପ୍ରତ୍ୟେକ କମ୍ପାକ୍ଟକୁ ସ୍ଥିର, ଅନୁପାଳନକାରୀ ଏବଂ ବିଶ୍ୱବ୍ୟାପୀ ସେଲଫ ପାଇଁ ପ୍ରସ୍ତୁତ ରଖନ୍ତି।
FDA ବନାମ EU ସିଲିକା: ଶୀଘ୍ର ସୂଚନା
କସମେଟିକ୍ ବ୍ରାଣ୍ଡଗୁଡ଼ିକ ପ୍ରାୟତଃ ପଚାରନ୍ତି କିପରିକସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନକ fda euଦୈନନ୍ଦିନ ଅଭ୍ୟାସରେ ପ୍ରକୃତରେ ଭିନ୍ନ। ସରଳ ଭାଷାରେ, ଆମେରିକା ବଜାର ପରବର୍ତ୍ତୀ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଉପରେ ନିର୍ଭର କରେ, ଯେତେବେଳେ ୟୁରୋପ ପୂର୍ବରୁ କାଗଜପତ୍ର ଦାବି କରେ। ଯଦି ଆପଣ ସିଲିକା ମାଧ୍ୟମରେ ସୋର୍ସ କରୁଛନ୍ତିଟପ୍ଫିଲ୍, କସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନଦଣ୍ଡକୁ ବୁଝିବା fda eu ଆପଣଙ୍କ ଲଞ୍ଚକୁ ସୁଗମ ଏବଂ ନାଟକମୁକ୍ତ ରଖେ।
FDA କସମେଟିକ୍ସ ନିୟମାବଳୀ
ଅନ୍ତର୍ଗତଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ଔଷଧ ପ୍ରଶାସନ (FDA)ରେଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ର (ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ର), କସମେଟିକ୍ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକବ୍ୟବହାର କରିସିଲିକା (ଉପାଦାନ)ତଳେ ପଡ଼ିବାଫେଡେରାଲ୍ ଫୁଡ୍, ଡ୍ରଗ୍ ଏବଂ କସମେଟିକ୍ ଆକ୍ଟ (FD&C ଆକ୍ଟ). ଅଧିକାଂଶ ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ ପାଇଁ କୌଣସି ପୂର୍ବ ଅନୁମୋଦନ ନାହିଁ - କିନ୍ତୁ ଦାୟିତ୍ୱ ନିର୍ମାତାଙ୍କ ଉପରେ ନିର୍ଭର କରେ।
-
ମୂଳ ନିୟାମକ ତର୍କ
୧.୧ ଆଇନଗତ ଢାଞ୍ଚା
- ଦ୍ୱାରା ଶାସିତଏଫଡି ଆଣ୍ଡ ସି ଆଇନ
- କୌଣସି ବାଧ୍ୟତାମୂଳକ ପୂର୍ବ-ବଜାର ଅନୁମୋଦନ ନାହିଁ (ରଙ୍ଗ ମିଶ୍ରଣ ବ୍ୟତୀତ)
୧.୨ ନିର୍ମାତା କର୍ତ୍ତବ୍ୟ
- ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ଆଚରଣ କରନ୍ତୁସୁରକ୍ଷା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ
- ସତ୍ୟବାଦୀ ନିଶ୍ଚିତ କରନ୍ତୁଲେବଲିଂ ଆବଶ୍ୟକତା
- କସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନଦଣ୍ଡ fda eu ଅନୁପାଳନର ସୁରକ୍ଷାକୁ ପ୍ରମାଣିତ କରନ୍ତୁ
-
ବ୍ୟବହାରିକ ଅନୁପାଳନ ପ୍ରବାହ
- କଞ୍ଚାମାଲ ଯାଞ୍ଚକରଣ
- GMP ଆଲାଇନ୍ମେଣ୍ଟ
- ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ତଦାରଖ
ମୁଖ୍ୟ FDA ଅନୁପାଳନ ସ୍ନାପସଟ୍:
| ଆଇଟମ୍ | ଆବଶ୍ୟକତାର ପ୍ରକାର | ବାଧ୍ୟତାମୂଳକ | ପ୍ରବର୍ତ୍ତନ ଆଧାର |
|---|---|---|---|
| ଉପାଦାନ ସୁରକ୍ଷା ଡାଟା | ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ଫାଇଲ୍ | ହଁ | ଏଫଡି ଆଣ୍ଡ ସି ଆଇନ |
| ପୂର୍ବ-ବଜାର ଅନୁମୋଦନ | ସାଧାରଣ ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ | No | FDA ନୀତି |
| ଲେବଲ୍ ଘୋଷଣା | ସାର୍ବଜନୀନ ଲେବଲ୍ | ହଁ | ଲେବଲିଂ ଆଇନ |
| ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ରିପୋର୍ଟିଂ | ପୋଷ୍ଟ-ମାର୍କେଟ୍ | ହଁ | MoCRA ଅପଡେଟଗୁଡ଼ିକ |
ଭଳି ବ୍ରାଣ୍ଡ ପାଇଁଟପ୍ଫିଲ୍, ଆମେରିକାରେ କସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନଦଣ୍ଡ fda eu ପୂରଣ କରିବାର ଅର୍ଥ ହେଉଛି ଦୃଢ଼ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ - ପୂର୍ବ-କ୍ଲିଅରାନ୍ସ ବିନା ମଧ୍ୟ।
EU କସମେଟିକ୍ସ ନିୟମାବଳୀ
ଭିତରେୟୁରୋପୀୟ ସଂଘ (EU), କସମେଟିକ୍ସ ନିୟମ (EC) ନମ୍ବର 1223/2009ସ୍କ୍ରିପ୍ଟକୁ ଓଲଟାଇ ଦିଏ। ପ୍ରି-ମାର୍କେଟ୍ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ପାଇଁ ଆଲୋଚନା କରାଯାଇପାରିବ ନାହିଁସିଲିକା (ଉପାଦାନ)ଅନୁପାଳନ।
ୟୁରୋପରେ କସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନଦଣ୍ଡ fda eu କିପରି କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ ହୁଏ ତାହା ଏଠାରେ ଦିଆଯାଇଛି:
- ବାଧ୍ୟତାମୂଳକସୁରକ୍ଷା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନଜଣେ ଯୋଗ୍ୟ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କକଙ୍କ ଦ୍ୱାରା ସ୍ୱାକ୍ଷରିତ
- ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣଉତ୍ପାଦ ସୂଚନା ଫାଇଲ୍ (PIF)
- ନିଯୁକ୍ତଦାୟିତ୍ବବାନ ବ୍ୟକ୍ତିEUରେ
- ଉପାଦାନ ଯାଞ୍ଚ ମାଧ୍ୟମରେକୋସିଂ ଡାଟାବେସ୍
- ବୈଜ୍ଞାନିକ ତଦାରଖ ସନ୍ଦର୍ଭଗ୍ରାହକ ସୁରକ୍ଷା ଉପରେ ବୈଜ୍ଞାନିକ କମିଟି (SCCS)
- ପହଞ୍ଚନ୍ତୁ ଆଲାଇନ୍ମେଣ୍ଟ
ଶୀଘ୍ର ତୁଳନା ମାନସିକତା:
- CPSR କମ୍ପାଇଲ୍ କରନ୍ତୁ
- ସିଲିକା ଶୁଦ୍ଧତା ସ୍ପେକ୍ସକୁ ଯାଞ୍ଚ କରନ୍ତୁ
- CPNP ବିଜ୍ଞପ୍ତି ଅପଲୋଡ୍ କରନ୍ତୁ
- 10 ବର୍ଷ ପାଇଁ PIF ବଜାୟ ରଖନ୍ତୁ
ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ବିସ୍ଫୋଟରେ: କଠୋର ପ୍ରବେଶ, ଗଭୀର ଫାଇଲ, କଠୋର ଟ୍ରେସେବିଲିଟି।
କାମ କରୁଥିବା ବ୍ରାଣ୍ଡଗୁଡ଼ିକଟପ୍ଫିଲ୍ପ୍ରାୟତଃ ଉଭୟ ପାର୍ଶ୍ୱରେ କସମେଟିକ୍ ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ପାଉଡର ନିୟାମକ ମାନଦଣ୍ଡ fda eu ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ ଥରେ ପ୍ରସ୍ତୁତ ହୁଅ। ସ୍ମାର୍ଟ ଚାଲ୍। ଗୋଟିଏ ସ୍ପେକ୍ ସିଟ୍, ଦ୍ୱିଗୁଣିତ ଅନୁପାଳନ ରଣନୀତି, କମ୍ ମୁଣ୍ଡବିନ୍ଧା।
ସନ୍ଦର୍ଭ
- ଭାରୀ-ଧାତୁ ସୀମା - fda.gov
- EU ପହଞ୍ଚିବା – echa.europa.eu
- INCI ତାଲିକା – personalcarecouncil.org
- FDA GMP – fda.gov
- ISO 22716 – iso.org
- ଫେଡେରାଲ୍ ଖାଦ୍ୟ, ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରସାଧନ ଆଇନ - fda.gov
- ନିୟମ (EC) ନମ୍ବର 1223/2009 – single-market-economy.ec.europa.eu
- CPNP ବିଜ୍ଞପ୍ତି – single-market-economy.ec.europa.eu
- କସମେଟିକ୍ ଉତ୍ପାଦ ସୁରକ୍ଷା ରିପୋର୍ଟ – cosmeticseurope.eu
- ସୁରକ୍ଷା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ – cir-safety.org
- ଲେବଲିଂ ଆବଶ୍ୟକତା - fda.gov
- MoCRA ଅପଡେଟ୍ - fda.gov
- କୋସିଂ ଡାଟାବେସ୍ – single-market-economy.ec.europa.eu
- ଗ୍ରାହକ ସୁରକ୍ଷା ଉପରେ ବୈଜ୍ଞାନିକ କମିଟି (SCCS) - health.ec.europa.eu
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜୁନ୍-୩୦-୨୦୨୬





